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Experte Validierung Medizintechnik
SAQ-QUALICON
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3 Tage
Dauer
Olten
Standorte
CHF 2'350.-
Kosten
Deutsch
Sprache
Sonstiges
Abschluss
Über das Angebot
Der Lehrgang «Experte Validierung Medizintechnik» vermittelt das Wissen, komplexe Projekte in den Bereichen Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung im medizintechnischen Fertigungsbereich zu leiten. Du lernst, diese Projekte risikobasiert, effizient und regulatorisch korrekt umzusetzen.
Weitere Infos
Risikobasierte Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen, Systemen und Räumlichkeiten
Validierungsmasterpläne erstellen
Zusammenhänge der Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld
Herausforderungen der verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsobjekten
Validierungsplanung und -berichterstattung dokumentieren
Anforderungsübersicht
Validierungsmasterplan und -dokumentation
Qualifizierung von Anlagen und Räumlichkeiten (inkl. Reinräume)
Prozess- und Reinigungsvalidierung
Validierungsprojekte bei Unterauftragnehmern
Änderungskontrolle
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Engineering, Entwicklung oder anderen herstellungsnahen Bereichen der Medizintechnikindustrie.
Du verfügst über Grundkenntnisse der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld und möchtest Deine Kenntnisse nun vertiefen, um Qualitäts- und Validierungs-Projekte noch effizienter durchzuführen. Ausserdem unterstützt Du Dein Unternehmen als kompetenter Berater in Qualitäts- und Validierungs-Belangen.