CAS Regulatory Affairs in Life Sciences

Das Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern das nötige Rüstzeug zu vermitteln, um sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie sicher zu bewegen. Der Fokus liegt auf den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und medizinischer Software.

Dieser Kurs richtet sich an Personen aus der Medizintechnik, Medizininformatik oder Pharmaindustrie, die sich mit den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und medizinischer Software vertraut machen möchten.

Der Kurs vermittelt Wissen zu Product Engineering Prozessen aus der Medizinprodukte-Industrie, der gesetzlichen und normativen Anforderungen bezüglich Design Control, sowie zur Qualifizierung und Klassifizierung von medizinischer Software (Software as a Medical Device, SaMD).

Nach Abschluss des Kurses eröffnen sich Karrieremöglichkeiten in der Regulierung von Medizinprodukten, der Entwicklung von In-vitro-Diagnostika, sowie im Management von regulatorischen Projekten in der Life Sciences Industrie.

Der Kurs ist als hybrides Modell verfügbar, wobei der Unterricht sowohl in Biel als auch online stattfindet.

Die Unterrichtszeiten sind flexibel und richten sich nach einem vorgegebenen Zeitplan, der auf Anfrage bereitgestellt wird.