MAS Regulatory Affairs

Das Ziel dieses Studiengangs ist es, Fachwissen zu vermitteln, das benötigt wird, um als Regulatory Affairs Professional in der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie tätig zu sein. Die Studierenden lernen, wie sie Vorschriften und Normen bei der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten anwenden können, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten.

Der Studiengang richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften, die in einem stark regulierten Umfeld arbeiten oder arbeiten möchten.

Der Kurs deckt Themen wie die Regulierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten, einschließlich In-vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte und Software als Medizinprodukt, ab. Der Studiengang besteht aus 4 CAS-Modulen und einer Master-Thesis.

Absolventen können als Regulatory Affairs Professionals in der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie tätig werden. Sie haben die Kompetenz, wichtige Aufgaben in der Produktentwicklung, Zulassung und Qualitätssicherung zu übernehmen.

Der Studiengang wird sowohl vor Ort am Standort Biel als auch online angeboten, um eine flexible Teilnahme zu ermöglichen.

Die Unterrichtstage sind divers und variieren je nach den spezifischen Durchführungsdaten. Genaue Stundenpläne werden zu Beginn des Kurses bereitgestellt.