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CAS Regulatory Affairs in Life Sciences
BFH
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CAS Regulatory Affairs in Life Sciences
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Week 43 to week 14
Dauer
Biel, Aarbergstrasse 46 / Online
Standorte
12 ECTS
Punkte
CHF 7'850
Kosten
01.09.2026
Beginn des Studiengangs
Anmeldeschluss
4. Oktober
Online
Englisch
Sprache
Verpflegungsmöglichkeit: Ja
Sportmöglichkeit: Ja
Certificate of Advanced Studies (CAS)
Abschluss
Geschätzte Gehälter
CHF 85'000 - 110'000
Vorteile
- Praxisorientierter Kurs und Expertenführung
- Vertiefte Kenntnisse zu EU- und US-Regularien
- Lebendiges Fallstudienprojekt zur Anwendung des Wissens
- Fokus auf Qualität und Risikomanagement
eduwo exklusiv
bis zu CHF 800 Cash-back
Persönliche Unterstützung beim Anmeldeprozess
Unterstützung Rückforderung Bundesbeiträge bis zu 50%
1 Buchung = 1 Semester Bildung in Uganda spenden
Voraussetzungen
Der Studiengang erfordert einen Hintergrund in Medizintechnik, Medizininformatik oder der Pharmaindustrie sowie Grundkenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten.
Weitere Infos
Das Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern das nötige Rüstzeug zu vermitteln, um sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie sicher zu bewegen. Der Fokus liegt auf den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und medizinischer Software.
Dieser Kurs richtet sich an Personen aus der Medizintechnik, Medizininformatik oder Pharmaindustrie, die sich mit den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und medizinischer Software vertraut machen möchten.
Der Kurs vermittelt Wissen zu Product Engineering Prozessen aus der Medizinprodukte-Industrie, der gesetzlichen und normativen Anforderungen bezüglich Design Control, sowie zur Qualifizierung und Klassifizierung von medizinischer Software (Software as a Medical Device, SaMD).
Nach Abschluss des Kurses eröffnen sich Karrieremöglichkeiten in der Regulierung von Medizinprodukten, der Entwicklung von In-vitro-Diagnostika, sowie im Management von regulatorischen Projekten in der Life Sciences Industrie.
Der Kurs ist als hybrides Modell verfügbar, wobei der Unterricht sowohl in Biel als auch online stattfindet.
Die Unterrichtszeiten sind flexibel und richten sich nach einem vorgegebenen Zeitplan, der auf Anfrage bereitgestellt wird.
Karriere
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