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MAS Regulatory Affairs

BFH

MAS Regulatory Affairs

Overview

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5 Semester

Duration

Biel, Aarbergstrasse 46 / Online

Location

60 ECTS

Credits

ab CHF 34'000

Cost

Registration deadline

24. März, 23. September

Online

English, German

Language

Food service: Yes

Sports option: Yes

Master of Advanced Studies (MAS)

Degree type

Requirements

Der Studiengang richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften.

More information

1

Ziele

Das Ziel dieses Studiengangs ist es, Fachwissen zu vermitteln, das benötigt wird, um als Regulatory Affairs Professional in der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie tätig zu sein. Die Studierenden lernen, wie sie Vorschriften und Normen bei der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten anwenden können, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten.

2

Zielgruppe

Der Studiengang richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften, die in einem stark regulierten Umfeld arbeiten oder arbeiten möchten.

3

Inhalte

Der Kurs deckt Themen wie die Regulierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten, einschließlich In-vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte und Software als Medizinprodukt, ab. Der Studiengang besteht aus 4 CAS-Modulen und einer Master-Thesis.

4

Berufliche Perspektive

Absolventen können als Regulatory Affairs Professionals in der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie tätig werden. Sie haben die Kompetenz, wichtige Aufgaben in der Produktentwicklung, Zulassung und Qualitätssicherung zu übernehmen.

5

Unterichtsmodell

Der Studiengang wird sowohl vor Ort am Standort Biel als auch online angeboten, um eine flexible Teilnahme zu ermöglichen.

6

Unterrichtszeiten

Die Unterrichtstage sind divers und variieren je nach den spezifischen Durchführungsdaten. Genaue Stundenpläne werden zu Beginn des Kurses bereitgestellt.

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