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CAS Regulatory Affairs in Life Sciences

BFH

CAS Regulatory Affairs in Life Sciences

Vue d'ensemble

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6 - 12 mois

Durée

Biel, Aarbergstrasse 46 / Online

Sites

12 ECTS

Points

CHF 7'500

Coûts

Date limite d'inscription

4. Oktober

Online

Anglais

Langue

Possibilité de se restaurer: Oui

Possibilité de faire du sport: Oui

CAS

Diplôme

Conditions requises

Der Studiengang erfordert einen Hintergrund in Medizintechnik, Medizininformatik oder der Pharmaindustrie sowie Grundkenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten.

Plus d'infos

1

Ziele

Das Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern das nötige Rüstzeug zu vermitteln, um sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie sicher zu bewegen. Der Fokus liegt auf den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und medizinischer Software.

2

Zielgruppe

Dieser Kurs richtet sich an Personen aus der Medizintechnik, Medizininformatik oder Pharmaindustrie, die sich mit den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und medizinischer Software vertraut machen möchten.

3

Inhalte

Der Kurs vermittelt Wissen zu Product Engineering Prozessen aus der Medizinprodukte-Industrie, der gesetzlichen und normativen Anforderungen bezüglich Design Control, sowie zur Qualifizierung und Klassifizierung von medizinischer Software (Software as a Medical Device, SaMD).

4

Berufliche Perspektive

Nach Abschluss des Kurses eröffnen sich Karrieremöglichkeiten in der Regulierung von Medizinprodukten, der Entwicklung von In-vitro-Diagnostika, sowie im Management von regulatorischen Projekten in der Life Sciences Industrie.

5

Unterichtsmodell

Der Kurs ist als hybrides Modell verfügbar, wobei der Unterricht sowohl in Biel als auch online stattfindet.

6

Unterrichtszeiten

Die Unterrichtszeiten sind flexibel und richten sich nach einem vorgegebenen Zeitplan, der auf Anfrage bereitgestellt wird.

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