CAS Regulatory Affairs Pharma

In diesem CAS erwerben Sie die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.

Personen, die eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie planen oder die in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder regulatorische Angelegenheiten tätig sind.

Vermittlung des Wissens im Umfeld der Humanarzneimittel, allgemeiner Rahmen: Struktur und Funktion der EU-Gremien, Zulassungsverfahren und rechtlicher Rahmen, Kennzeichnung, GXP, Lebenszyklusmanagement.

Absolventen können in verschiedenen Positionen der pharmazeutischen Industrie arbeiten, insbesondere in Regulatory Affairs, sowie in der Entwicklung und im Qualitätsmanagement.

Der Studiengang wird sowohl vor Ort in Biel als auch online angeboten, was eine flexible Teilnahme ermöglicht.

Der Stundenplan wird für das Frühlingssemester 2025 bereitgestellt und beinhaltet ausführliche Informationen zu Kurszeiten. Details sind im bereitgestellten PDF-Dokument enthalten.